能测血糖、能自动给药，就算是闭环胰岛素泵吗，到底什么是闭环呢？
闭环(闭环结构)也叫反馈控制系统，是将系统输出量的测量值与所期望的给定值相比较，由此产生一个偏差信号，利用此偏差信号进行调节控制，使输出值尽量接近于期望值。
在胰岛素泵的运用中就是闭环系统根据患者的血糖值反馈及时的调整胰岛素泵的输注量以及输注方式，从而达到让血糖在一个预设好的合理范围内的系统，闭环式胰岛素泵就此孕育而生。
就像飞机的自动控制系统，驾驶员主要参与监控而不是控制，相信对于戴过胰岛素泵的用户来说，这一概念很好理解，带泵并非血糖即可一劳永逸，带泵仅仅是提供了一个便利的输注胰岛素的工具，我们可以设置好基础率，大剂量，但是影响血糖的因素实在太多了，食物、运动、作息、甚至心情等等因素都会影响血糖的波动。
而胰岛素泵的输注更多依赖于提前的预设，始终无法满足对于外界新的影响血糖的波动的因素做出判断，有经验的糖友还好，他们可以根据相关的医疗知识或者经验及时做出胰岛素输注的调整，比如临时的运动可能会通过临时基础率来满足对应的血糖，但是对于大部分的糖友来说，始终无法准确的及时做出对血糖影响的调整，况且每时每刻的操作对于任何患者来说本身也是一件劳心劳力的事情，如果能有那么一个产品可以自动根据血糖的表现做出调整，即：“血糖低了自动给我停泵，血糖高了自动给我补药，始终把我的血糖调整在一个合理的范围之内，那该多好”。闭环系统就是在这样的诉求下诞生了。
最早发明闭环系统的是一名来自Twitter的工程师Dana Lewis。
其利用丹纳胰岛素泵R泵和德康动态血糖仪搭建了OpenAPS的第一条闭环算法-oref0，美敦力也在此算法的基础上制作了通过FDA认证的闭环胰岛素泵670G。
当然Dana Lewis及其组织成员不满足于第一代的闭环算法oref0，仅仅能够通过临时基础率的方式压制高血糖并不能起到很好的控糖效果，其结果就是患者的血糖往往长时间的在高位平稳，而并不能真正的下降。
不过此时的Dana Lewis已经不是一个人在战斗，他们形成了一个极具实力的组织——#WeAreNotWaiting。
他们在延续着OpenAPS的研究与开发，2017年，Tidepool组织在OpenAPS的基础上又开发了支持美敦力闭环的Loop闭环系统。
Tidepool 还与三大糖尿病设备制造商——Dexcom、Insulet 和 Medtronic 建立了合作伙伴关系。Dexcom G6 CGM 正在开发中得到 Tidepool Loop 的全面支持，并且在2020年末Tidepool Loop正式提交了FDA的认证申请。
闭环是一套软件算法，就像我们的手机软件、电脑软件一样。
最初，Dana Lewis通过把闭环算法写在手机软件中实现丹纳胰岛素泵的闭环系统搭建，后来美敦力在OpenAPS第一代的算法基础上把软件写在了美敦力670g胰岛素泵中，实现了首个通过FDA认证的闭环胰岛素泵，后续又有美敦力770G、780G发布，以及Tandem Diabetes Care公司发布的可交互式操作的t:slim X2胰岛素泵。
也就是说闭环分为两种：第一种是紧跟OpenAPS算法的自建闭环系统，也被称为DIY闭环。
DIY闭环又分为两种：一种是以美敦力适配为主的Loop闭环系统，一种是以丹纳胰岛素泵为主的AAPS系统。第二种是直接购买将闭环算法已经内置在胰岛素泵中的产品。
需要通过已有的胰岛素泵和动态血糖仪自己组建闭环系统，也就是把闭环软件装在手机上，并把胰岛素泵和动态血糖仪都链接到手机，使得手机上的闭环系统可以根据动态血糖值控制胰岛素泵。
第二种是直接购买将闭环算法已经内置在胰岛素泵中的产品。
当然遗憾的是目前已上市的产品中并没有能够实现OpenAPS最新算法oref1的产品，因为所有已上市的产品必须经过至少5年的临床试验才可以通过认证。
所以如果我们现在想要最新最好的闭环算法，目前只能通过DIY自建的方式搭建自己的闭环系统。
我们来看看DIY闭环的组成：
Loop闭环组成：
胰岛素泵+动态血糖仪+RileyLink+iPhone手机
适配的胰岛素泵有：
l Medtronic 515 或 715(任何固件)
l Medtronic 522 或 722(任何固件)
l Medtronic 523 或 723(固件 2.4 或更低)
l Medtronic Worldwide Veo 554 或 754(固件 2.6A 或更低)
l Medtronic 加拿大/澳大利亚 Veo 554 或 754(固件 2.7A 或更低)
l Omnipod一代
适配的动态血糖仪有：
Dexcom或者使用第三方集成数据的动态设备如雅培瞬感动态血糖仪;
RileyLink：一个可以连接胰岛素泵和手机的设备，可以直接订购;
iPhone：根据Loop版本不同有对应的IOS需求，硬件要求IPhone7及以上;
AAPS闭环系统组成：
胰岛素泵+动态血糖仪+安卓手机/手表
Loop闭环组成：
l Dana-R 泵
l Dana-RS, Dana-i 泵
l Accu-Chek 组合泵
l Accu-Chek Insight 泵
l Diaconn G8 胰岛素泵
l Omnipod
l 美敦力泵
适配的动态血糖仪：
使用Dexcom或者第三方集成数据的动态设备如雅培瞬感动态血糖仪;
安卓手机：尽量选择google原生态的手机;目前最新版本的AAPS系统需要Android10.0以上;
那么为什么DIY闭环这么麻烦，我们还要去组建呢?干嘛不选择直接购买已经上市的全闭环胰岛素泵呢?
这要从闭环的算法上来看，以及使用的便利性上来分析。
首先已上市的胰岛素泵目前算法只能达到oref0这个水平，而DIY闭环可以随时升级系统，目前已经可以使用最新的oref1。要知道整个闭环的算法更新迭代很快，从问世到现在也不过8年时间，而只能通过硬件升级的方式来更新闭环算法显然不划算，如果通过DIY的方式则可以轻松实现硬件不升级的情况下升级闭环算法。
OpenAPS第1代算法oref0：
该算法是依托患者的个人碳水化合物系数、胰岛素敏感系数、控糖阈值等预先设定好的参数进行自动的计算，当患者的血糖低于阈值时，血糖自动暂停，当血糖高于阈值时，通过胰岛素敏感系数计算出对应的矫正量，并用临时基础率的方式进行高血糖控制。
OpenAPS第2代算法oref1：
oref1算法的核心在于SMB微型大剂量和膳食 (UAM) ;
SMB允许算法在启用时提供微型大剂量，(未来借用基础胰岛素并包含在推注中。)可以理解为当前已注射过胰岛素且血糖值在高位的时候，系统根据算法预估之后的血糖仍旧上升，它会在短时间内多次输注微型胰岛素剂量以达到降糖目的。(5分钟一次)。
在oref0算法中，它将设置 TBR 持续 30 分钟，然后根据每个新的血糖读数进行调整. 在oref1中，它评估胰岛素需求与约束条件，然后提供微量推注。UAM 根据其拥有的碳水化合物数据确定葡萄糖水平的变化超出预期范围，并相应地调整胰岛素输送。
大概意思就是，当你进食碳水的时候并没有告诉系统或者胰岛素泵，算法会根据你体内血糖上升速率和波动来判定你是否摄入了碳水，会主动调整基础率或者微型大剂量来控制血糖。
搭建了oref1的闭环算法是怎样操作的。
上图看起来较乱，也能反映一个问题，就是闭环在时时刻刻的进行着计算，图中柱状图为基础率的输注值比，可以看出，在闭环的介入下基础率是在时刻改变的，图中0.1、0.2等剂量的输注并非是人工操作，而是闭环系统根据血糖波动自动输注的微型大剂量，正是因为闭环系统如此频繁的工作才能尽可能的保证血糖在一个合理的区间范围，要知道，患者是不可能在一天中如此频繁的操作胰岛素泵的。
隐私便捷、减少人为干预：闭环软件在工作的时候，它可以完全不用暴露在人们的视野中，这对于注重隐私的人来说，是非常重要且具有隐秘性的，只需要依靠一部手机就能完成操控，甚至在智能手机上就能看到相关信息，例如当前血糖值、正在输入的胰岛素剂量。安全：采用闭环，可以实时监测血糖，即使你的基础率在某一时段不足以降低血糖，闭环会通过算法及时补正，微型大剂量的输入胰岛素，使血糖短时间内下降到预设值内。当低血糖时会自动停止输入胰岛素并发出警报。利用闭环的算法，它会在你低血糖之前就停止输入，并且你能够看到血糖预估曲线图，这将减少低血糖事件的发生。
减少扎针：对于需要长期注射胰岛素的人来说，每天的注射是繁琐且枯燥的，对于儿童来说，是畏惧与痛苦的。闭环的使用只需要胰岛素泵和CGM，胰岛素泵可2~3天更换一次位置，CGM根据品牌不同，10-14天不等。闭环可远程操控、共享血糖信息，每一次的输入剂量都有迹可循，现在我们已经加入了一项新技术，使家人可远程给予指令，闭环执行命令操作，每一个指令都将上传至云端。对于不会操作的孩子和老年人来说，他们只需要将闭环设备戴在身上，其他的交给家人控制。
《The Lancet Diabetes &》(柳叶刀糖尿病与内分泌学)在2021年11月14日发布了一篇指南——支持自己动手 (DIY) 管理 1 型糖尿病患者的病情。
该论文由伦敦国王学院和盖伊和圣托马斯的 NHS 信托基金会共同领导，40 多名医疗保健专业人士和法律专家支持。他们提出了一些建议，允许医疗保健专业人员支持 DIY 人工胰腺系统作为 1 型糖尿病的安全有效治疗选择。
一经发表，就得到了了包括国际糖尿病联合会在内的九个专业糖尿病组织的认可。
研究联合负责人 Sufyan Hussain 博士是伦敦国王学院糖尿病专家顾问和名誉高级讲师，患有 1 型糖尿病已有 30 多年，他说：“DIY 和公民科学方法的医学和法律地位。本文不仅阐明了 DIY 人工胰腺系统在糖尿病中作为一种安全有效的治疗方法的地位，而且为基于用户驱动的 DIY 技术和创新的其他治疗方法达成国际专业共识开创了先河。 ”
自己动手做的系统，也称为开源自动胰岛素输送 (AID) 系统，可根据连续传感器葡萄糖、胰岛素泵数据和使用社区生成算法的其他信息自动调整胰岛素剂量。这意味着该算法可以计算剂量并通过传统的胰岛素泵自动输送。
作者指出，此类系统旨在减少低血糖和高血糖，并改善长期血糖和健康结果，减少糖尿病的痛苦和负担，并改善睡眠质量。
在DIY闭环的使用中，至少 20% 的 DIY 系统用户是儿童或青少年，更多的是怀孕期间的女性和老年人。
频繁变化的胰岛素需求、反调节激素的昼夜变化(特别是在青春期)以及不可预测的活动使儿童和青少年成为闭环系统的理想人选。
估计全球有超过10000 人正在使用开源 AID 系统，并且全球范围内的使用率继续增加。
尽管它们的使用越来越多，但没有可供医疗保健专业人员使用的专业指南来支持它们在临床环境中的使用。
尽管它们的使用越来越多，但没有可供医疗保健专业人员使用的专业指南来支持它们在临床环境中的使用。该论文建议临床医生与糖尿病患者或其护理人员合作，以确保安全有效地使用这些系统，并提供有关如何实现这一目标的详细指导。
除了血糖改善之外，有初步证据表明，闭环系统可以对生活质量、睡眠质量、对低血糖的恐惧以及日常生活的其他方面产生积极影响。一项跨国调查发现，闭环系统能够改善血糖和长期健康结果、减少糖尿病困扰和负担以及改善睡眠质量(对护理人员而言也一样)。
关键词：闭环胰岛素泵,美敦力670G,美敦力胰岛素泵,丹纳胰岛素泵
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